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干細(xì)胞技術(shù)是生命科學(xué)前沿這塊的,它要發(fā)展得靠國(guó)家政策來(lái)引導(dǎo)和規(guī)范,近些年來(lái)咱們國(guó)家可重視干細(xì)胞研究還有臨床轉(zhuǎn)化了,慢慢弄出一套政策體系,核心就是鼓勵(lì)創(chuàng)新、嚴(yán)格管著、推動(dòng)使用,這就給干細(xì)胞技術(shù)好好發(fā)展提供了有力保障。

一、政策大概的框框

國(guó)家干細(xì)胞政策是國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、科學(xué)技術(shù)部、藥品監(jiān)督管理局這些部門(mén)一起制定和實(shí)行的,包括基礎(chǔ)研究、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品審批、倫理規(guī)范這些好多方面,總的來(lái)看政策的方向挺明白:一邊鼓勵(lì)科研創(chuàng)新和技術(shù)有突破,另一邊強(qiáng)調(diào)得規(guī)范著發(fā)展,還得安全能控制住,保證干細(xì)胞技術(shù)真能給老百姓健康帶來(lái)好處。

二、鼓勵(lì)創(chuàng)新和科研給支持

國(guó)家在“十四五”規(guī)劃、科技創(chuàng)新2030重大項(xiàng)目這些戰(zhàn)略安排里,都把干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)當(dāng)成重點(diǎn)要發(fā)展的方向,通過(guò)弄專(zhuān)項(xiàng)資金、建設(shè)國(guó)家級(jí)的實(shí)驗(yàn)室、推動(dòng)好多學(xué)科交叉融合這些辦法,大力支持干細(xì)胞基礎(chǔ)研究還有關(guān)鍵技術(shù)攻克難題,比如說(shuō)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”這個(gè)專(zhuān)項(xiàng)一直投入錢(qián),支持從干細(xì)胞拿到手、增多、分化到臨床使用整個(gè)鏈條的研究。

另外國(guó)家鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)、大學(xué)和企業(yè)一塊合作,推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研一起發(fā)展,讓干細(xì)胞技術(shù)成果快點(diǎn)轉(zhuǎn)化,各個(gè)地方也都趕緊出臺(tái)配套政策,建設(shè)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園區(qū),吸引厲害的人才和創(chuàng)新的資源,形成地區(qū)發(fā)展的優(yōu)勢(shì)。

三、嚴(yán)格規(guī)范和監(jiān)管的體系

在鼓勵(lì)創(chuàng)新的時(shí)候,國(guó)家對(duì)干細(xì)胞技術(shù)臨床使用和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管得可嚴(yán)了,2019年,《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》還有《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則》這些文件出來(lái)了,說(shuō)清楚了干細(xì)胞臨床研究能進(jìn)去的條件、研究的流程、倫理審查還有數(shù)據(jù)管理的要求,保證研究又安全又科學(xué)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)也弄出了干細(xì)胞產(chǎn)品審批的路子,對(duì)干細(xì)胞藥物、細(xì)胞治療產(chǎn)品分開(kāi)類(lèi)別管理,2021年開(kāi)始,咱們國(guó)家已經(jīng)有好幾個(gè)干細(xì)胞藥物進(jìn)到臨床試驗(yàn)階段了,有些產(chǎn)品已經(jīng)批準(zhǔn)能開(kāi)展臨床應(yīng)用試點(diǎn),這標(biāo)志著干細(xì)胞治療從實(shí)驗(yàn)室往臨床走了重要的一步。

河北百齡細(xì)胞生物科技有限公司(也叫:百齡干細(xì)胞)專(zhuān)心干干細(xì)胞還有免疫細(xì)胞的儲(chǔ)存、制備、研究和用,包括再生醫(yī)學(xué)還有健康管理和抗衰老研究,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈都連起來(lái),公司在石家莊有GMP實(shí)驗(yàn)室,公司有技術(shù)研發(fā)的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì),用創(chuàng)新的生物產(chǎn)業(yè)和模式,盯著細(xì)胞慢病調(diào)理和抗衰,和客戶(hù)一起實(shí)現(xiàn)健康長(zhǎng)壽的夢(mèng)想。

國(guó)家干細(xì)胞政策體系越來(lái)越成熟了,既給科研創(chuàng)新留出了大空間,也給技術(shù)轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用定了明白的規(guī)范,在政策引導(dǎo)下,咱們國(guó)家干細(xì)胞技術(shù)朝著更規(guī)范、更高效、更安全的方向發(fā)展,為實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)這個(gè)戰(zhàn)略目標(biāo)出重要的力。

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