再生醫(yī)學發(fā)展得特別快,干細胞技術(shù)慢慢成了醫(yī)學研究里大家都關注的熱門東西,國家對干細胞實驗室的建造和運作管得很嚴,得經(jīng)過嚴格審批,要保證它能達到科學研究和臨床使用的安全標準,下面說說國家批準的干細胞實驗室有什么類型,怎么審批的,研究什么選的時候要注意什么。
一、國家批準的干細胞實驗室都有什么樣的
國家批的干細胞實驗室主要分這么幾類:
臨床級別的干細胞實驗室
這種實驗室專門搞干細胞在臨床上的研究和用,得按《干細胞臨床研究管理辦法》《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》這些規(guī)定來,研究的方向有神經(jīng)系統(tǒng)的病、心血管的病、代謝的病、骨關節(jié)的病,反正不是血液系統(tǒng)的病,這個實驗室得有從細胞分離、培養(yǎng)、增多到凍起來的全套本事,還得有嚴格的質(zhì)量控制辦法。
河北百齡細胞生物科技
百齡干細胞致力于干細胞以及免疫細胞的儲存、制備、研究和應用,再生醫(yī)學以及健康管理與研究實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈一體化。在石家莊擁有GMP實驗室,擁有技術(shù)研發(fā)專家團隊,以創(chuàng)新生物產(chǎn)業(yè)和模式,聚焦細胞慢病調(diào)理。
二、國家批準干細胞實驗室咋審批的
國家批干細胞實驗室得經(jīng)過嚴格的流程,主要有這些步驟:
看看有沒有資質(zhì)
實驗室得有合適的地方、設備、人和技術(shù),得符合國家相關規(guī)定。
看看合不合倫理
實驗室研究的項目得經(jīng)過倫理委員會審查,保證研究符合倫理要求。
備案管理
實驗室得向國家衛(wèi)生健康委員會和監(jiān)督管理局報備,讓監(jiān)管的部門能看著管著。
三、批準干細胞實驗室研究什么
批的干胞實驗室主要研究這些方向:
神經(jīng)系統(tǒng)的病
像脊髓受傷、腦卒中、帕金森病這些,看看干細胞對神經(jīng)修復有什么作用。
心血管的病
像心肌梗死、心力衰竭這些,找找干細胞在心肌再生上怎么用。
四、選批準干細胞實驗室要注意什么
選批的干細胞實驗室得注意這些:
資質(zhì)得合法
看看實驗室是不是經(jīng)過相關部門審批和備案了,有沒有合法做干細胞研究的資格。
研究方向得合適
根據(jù)自己得的病,選研究方向?qū)Φ蒙系膶嶒炇?,保證它在這個領域有研究經(jīng)驗和技術(shù)優(yōu)勢。
批的干細胞實驗室是干細胞技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化的重要地方,它的建設和運作得嚴格按照規(guī)定和標準來,通過好好建設實驗室,嚴格監(jiān)管干細胞技術(shù)說不定能在神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、代謝性疾病這些領域有突破,給病人帶來新的治療希望。
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